【2018年12月30】《华尔街日报》12月28日披露，中国科学家使用一种名为Crispr-Cas9的新工具编辑了数十名癌症患者的DNA。而多数试验的背后涉及一家安徽公司。这些试验从未被公布结果，也没有对受试者进行跟踪。在一次试验中，21名患者中至少19人死亡。种种运作让外界疑团四起。
这一项Crispr试验已经失去了与那些被改变DNA患者的联系，令一些西方科学家感到震惊。他们说，受试者应该被监测多年才合理。
11月底，中国科学家贺建奎宣布全球首例基因编辑婴儿（露露和娜娜）出生后，对于基因编辑在中国是否存在足够的监管和监督，这一问题引发全球深切关注。
《华日》表示，不像在美国，在中国没有联邦机构监督这些试验，这意味着各个试验的标准各不相同。这令许多美国医生感到不安，他们担心早期试验的失误可能会拖延科学发展数年。
此外，中国科学家对Crispr人体试验的尝试也让一些西方科学家对这种全新工具可能带来的意想不到后果感到担心，例如可能对患者造成伤害，而一旦出现这种情况，对这一领域的打击将是整体性的。
接受《华尔街日报》调查的西方科学家并不认为美国应该放松这方面的要求，相反，许多人认为，从根本上改变人体DNA是一门尚未充分掌握的学科，国际上应该就道德问题达成共识。
Crispr人体试验存在巨大风险
报导说，Crispr试验承诺通过改写一个人的遗传密码（Genetic code）或DNA来纠正疑难疾病，但它并不能保证不出错。操作过程可能会引发其它基因、而并非要寻求改变的基因的改变。
基因编辑操作过程中很可能出现“脱靶效应”，误伤其它基因，造成基因突变、基因缺失、染色体异位等后果。中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员陈椰林对BBC表示，基因编辑Crispr技术脱靶效应很明显，“除了目标基因外，还很可能导致其它基因损伤。这种副作用在动物身上经常发生，概率非常高，并不是一个罕见的事情。”
使用Crispr来修改胚胎基因比修改绝症患者的基因更具争议性，因为胚胎的任何变化都可能遗传给后代，这意味着，哪怕是一小点改动都可能会带来深远影响。
此外，基因并不是独立存在，还会不断和其它基因互动。修改一个基因，可能影响其它基因的运作，甚至改变细胞的整体行为，对人的器官和系统都产生严重影响。基因改造所导致的不良后果，如同是一颗长期潜伏在体内的炸弹。
美国科学家警告说，多年后意想不到的后果可能会浮出表面，并强调需要对患者进行长期跟进。
Crispr人体试验在中国监管障碍少 且从未公布试验结果
中共政府对Crispr试验所设监管障碍很少，根据《华日》的报导，医生在自己医院的委员会获批准后就可进行试验。截至2018年1月，已公开列出了十几项此类试验，《华日》当时报导说，至少有86名晚期癌症患者的基因被进行了编辑。带领杭州市肿瘤医院的团队试验Crispr基因编辑工具的吴式琇医生可以在患者身上进行试验，这与全球同行业的做法大相径庭。吴式琇所在医院的审核委员会只用了一个下午就签字同意他进行试验，无需经过国家级监管机构的批准，在不良反应报告方面要求也较少。
报导披露，大多数人的治疗都和一家名叫安徽柯顿生物科技有限公司（Anhui Kedgene Biotechnology Co.，以下简称柯顿公司）的中国初创公司有关。这家公司提供Crispr技术并游说医院开展试验测试。
据参与这些测试的医生说，自那时以来，更多患者的基因被编辑过了，尽管中国的Crispr试验没有一个公布出结果。
中国Crispr人体试验不追踪受试者 引发广泛谴责
据知情人士透露，柯顿公司的一个试验项目已经与那些DNA被改变的患者失去了联系。
据参与试验的王勇医生说，在安徽省立医院进行的另一项柯顿试验治疗了18名患者。许多参与者因为癌症加重而死亡，但王勇没有给出具体数字。
吴式琇医生表示，在今年开展的第三起试验中，21名参与试验的患者中至少19名死亡。吴式琇虽然表示，这些死亡和使用Crisp无关，但他却没有给出更多细节。
加州大学伯克利分校的生物化学教授、基因编辑工具的发明者之一道纳（Jennifer Doudna）表示，长期监测受试者是至关重要的，没有对病人死亡进行医学调查是不可接受的。
“由于我们不完全了解人类基因组，并且仍在发展Crispr-Cas技术，我们需要监测患者生命周期中的预期和非预期后果。”她说。
该基因编辑工具的另一位发明者、麻省理工学院和哈佛大学共设的博德研究所（Broad Institute）的分子生物学家张峰（Feng Zhang，音译）表示，《华日》的发现令人感到惊讶。他指出，对患者进行基因编辑试验取决于严格的试验设计和后续跟踪。
印度患者死亡引外界质疑基因编辑或引发其它病症
一名做过基因编辑而死亡的男子是印度政府官员萨马尔（Sanjit Kumar Samal）。他在本国用尽其它治疗方法后，飞往中国以控制快速扩散的食道癌。
根据在中国治疗期间陪同他的兄弟阿吉特·萨马尔（Ajit Samal）提供的信息，57岁的萨马尔在接受首次Crispr修改血液输注后，状况开始有些改善。萨马尔的抗病白细胞被抽出，经过Crispr重新编程，以删除干扰免疫系统抗癌能力的一个基因，然后重新被注入他的体内。
阿吉特说，第二次输注后，吴医生跑来宣称，结果显示90%的肿瘤已经消失了，并说，萨马尔感觉好多了。
但六周以后，萨马尔在印度去世。阿吉特说，印度医生们称，萨马尔患有心脏病和脑中风。但萨马尔之前并没有心脏病史，而且他还准备返回中国进行第三次治疗。
但根据萨马尔家人的说法，负责进行Crispr试验的中国医生们并没有调查他的死亡原因。参加试验的吴医生说，他晓得萨马尔死于心脏病。萨马尔的兄弟说，萨马尔在印度去世后，吴医生也没有向其家人要任何医疗诊断结果。
“任何临床试验中的任何死亡都必须进行全面调查。” 加州大学伯克利分校的生物化学教授道纳说。
她还表示，她“担心基因编辑的鲁莽应用会将患者的安全置于风险之中，损害公众对Crispr技术的接受，并可能引发一系列负面但永久性且意想不到的后果。”
在基因编辑婴儿的消息传出后，吴医生没有回应关于进一步评论的请求。在更早时候的采访中，吴说，他曾试图发表他的研究，但一些西方学术期刊拒绝接受。他没有做出详细说明。（大 纪 元）
